臨床医薬
『臨床医薬』について
最新号
バックナンバー
投稿に関するご案内
転載許諾について
書籍
バックナンバー

 

直近3ヶ月以前のバックナンバーはこちらから → 医学文献検索メディカルオンライン

紙媒体のままご購入をご希望の場合、こちらからお申し込みください。→ お問い合わせ

 

『臨床医薬』vol.33 no.10
臨床医薬 vol.33 no.10

●The 8th Annual Congress of the Japanese Association of Pharmaceutical Medicine

 

The world of Pharmaceutical Medicine expanding through multispecialty networking
SA1-2 The future of Pharmaceutical Medicine/Medicines Development

 

Session overview

 

Kazuya Iwamoto

 

Pharmaceutical Medicine as a Discipline and Profession : Helping and Hindering Factors

 

Honorio Silva

 

Professional certification and specialization : SMD program

 

Kyoko Imamura

 

A study of National Medicine Associations (nMAs) : Sharing regional experiences

 

Shehla Naseem, et al.

 

Activities of Asia Training Center for Pharmaceuticals and Medical Devices Regulatory Affairs (PMDA-ATC) toward capacity building in the world

 

Yu Sakamoto

 

●原著

 

ジェネリック医薬品

 

健康成人男性におけるオルメサルタン錠10mg「オーハラ」およびオルメサルタン錠40mg「オーハラ」の生物学的同等性試験

 

中川 美聡,他

 

健康成人男性におけるイルベサルタン錠100mg「オーハラ」/「ケミファ」およびイルベサルタン錠200mg「オーハラ」/「ケミファ」の生物学的同等性試験

 

松隈 京子,他

 

健康成人男性におけるロスバスタチン錠5mgの生物学的同等性試験

 

松隈 京子,他

 

健康成人男性におけるロスバスタチンOD錠5mg「オーハラ」/「共創未来」の生物学的同等性試験

 

渡邉 憲明,他

『臨床医薬』vol.33 no.09
臨床医薬 vol.33 no.09

●日本製薬医学会 第8回年次大会

 

ネットワーキングで拡がる製薬医学の世界
SA2-3 臨床研究計画立案時におけるアカデミアと企業の関わり方

 

セッション概要

 

吉田 浩輔,小居 秀紀

 

筋ジストロフィー臨床試験ネットワークと自然歴研究

 

小牧 宏文

 

臨床研究における製薬企業に期待する役割-アカデミアの観点から-

 

山本 洋一

 

臨床研究計画策定時において企業から資金提供を受ける場合の現状およびその問題点

 

樽野 弘之

 

JSCTR臨床研究 委員会活動成果と臨床研究の現状

 

吉田 浩輔

 

●原著

 

健康小児を対象としたBK1301(沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン)の有効性および安全性の検討-第III相,多施設共同,無作為化,評価者盲検,実薬対照,並行群間比較,非劣性検証試験-

 

岡田伸太郎,他

 

●PMDA文書情報

 

デスロラタジン(デザレックス錠5mg) 新薬審査報告書について

 

平井 俊樹

 

デスロラタジン(デザレックス錠5mg) 審査報告書

『臨床医薬』vol.33 no.08
臨床医薬 vol.33 no.08

●第3回バイオシミラーフォーラム

 

 

黒川 達夫

 

講演1

バイオ医薬品とバイオ後続品のレギュラトリーサイエンスを考える

 

川西  徹

 

講演2

厚生労働省班研究の成果と今後

 

豊島  聰

 

シンポジウム バイオシミラーをめぐる,病院(薬剤部)における現状と課題

バイオシミラーが医療現場において使用されるためのポイント

 

高橋 弘充

 

医療機関においてバイオシミラー採用および処方にいたるまでのトピックス

 

大森  栄

 

医療現場においてバイオシミラーの理解を促進するために病院薬剤師が果たす役割

 

石井伊都子

 

総合討論

 

座長 荒戸 照世

 

●総説

 

欧米における臨床研究の規制,監視制度:人を対象とした研究にかかる法令,規制機関,倫理審査,利益相反と被験者保護

 

冨尾  淳,佐藤  元

 

●原著

 

てんかんの三次診療施設への紹介によりもたらされる患者ベネフィット
-発作予後とQOLに関する多施設共同前向き研究-

 

大槻 泰介,他

 

日本人高コレステロール血症患者を対象としたエゼチミブ/アトルバスタチンの安全性を検証するための第III相長期投与臨床試験

 

寺本 民生,他