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『臨床医薬』vol.34 no.3
臨床医薬 vol.34 no.3

●第14回DIA日本年会

 

患者さんにとって価値ある医療を生み出すために
-人工知能(AI)やビッグデータの有効利用と次世代への期待-

 

小児に必要な医薬品は適切に届いているのか?
-日本の小児用医薬品開発の現状と今後の取り組み-

 

アカデミアからみた日本における小児用医薬品開発について

 

中川 雅生

 

小児用医薬品開発に関する日本における現状と海外規制当局との国際協力
(Pediatric drug development in Japan and international regulatory collaboration)

 

平田 雅一

 

●原著

 

小児痙縮に対するバクロフェン髄注療法の有用性の検討
-使用成績調査の層別解析結果-

 

山口 広貴,他

 

速効型インスリン分泌促進薬レパグリニド(シュアポスト)の2 型糖尿病患者を対象としたインスリン製剤併用製造販売後臨床試験
-多施設共同プラセボ対照ランダム化二重盲検比較試験-

 

河盛 隆造,他

 

ジェネリック医薬品

 

ラモトリギン錠100mg「トーワ」およびラモトリギン錠小児用5mg「トーワ」の日本人健康成人男性における生物学的同等性試験

 

原中 美環,他

 

『臨床医薬』vol.34 no.2
臨床医薬 vol.34 no.2

●日本製薬医学会 第8回年次大会
ネットワーキングで拡がる製薬医学の世界

 

SA1-1 医薬品開発教育コースの紹介とそのネットワーキングの可能性について

 

セッション概要

 

西馬 信一

 

レギュラトリーサイエンス財団における研修事業の取り組み

 

作廣 卓哉

 

データマネジャー等の臨床研究支援者の教育養成プログラムの紹介

 

山口 拓洋,宮路 天平

 

医師に対する臨床研究教育

 

松本 直樹

 

PharmaTrain 製薬医学教育コースの今までと今後

 

内田 一郎

 

●原著等

 

健康成人男性におけるヒルドイドフォーム状製剤の生物学的同等性試験
-皮膚薬物動態学的試験-

 

藤村 昭夫,他

 

健康成人男性を対象としたヒルドイドフォーム状製剤の角質水分保持増強作用における同等性試験

 

藤村 昭夫,他

 

セルフケアとセルフメディケーションに関する一般市民意識調査
-一般市民1205名のアンケート結果から-

 

北岡 有喜,他

『臨床医薬』vol.34 no.1
臨床医薬 vol.34 no.1

●新春随想

 

臨床薬理学と私

 

川合 眞一

 

●特集

 

Research Integrity について考える

 

なぜ今,Research Integrity なのか?
-臨床薬理学を専門にする医師の視点から-

 

中野 重行

 

科学研究の「不正」:制度運用と課題

 

井上 悠輔

 

Research Integrity:SMO とCRC の立場から

 

池田 江里

 

Research Integrity:医薬品を開発する依頼者の立場から

 

小宮山 靖

 

●原著

 

エメダスチンフマル酸塩含有経皮吸収型製剤(HP-3060)の第 I 相臨床試験
-健康成人における単回投与時の薬物動態の検討-

 

内田 英二,他

 

エメダスチンフマル酸塩含有経皮吸収型製剤(HP-3060)の第 I / II 相臨床試験
-季節性アレルギー性鼻炎を有する患者に反復投与した時の薬物動態の検討-

 

内田 英二,他

 

エメダスチンフマル酸塩含有経皮吸収型製剤(HP-3060)の通年性アレルギー性鼻炎患者を対象とした長期投与試験

 

大久保公裕,他