臨床医薬
『臨床医薬』について
最新号
バックナンバー
投稿に関するご案内
転載許諾について
書籍
バックナンバー

 

直近3ヶ月以前のバックナンバーはこちらから → 医学文献検索メディカルオンライン

紙媒体のままご購入をご希望の場合、こちらからお申し込みください。→ お問い合わせ

 

『臨床医薬』vol.33 no.06
臨床医薬 vol.33 no.06

●特集

 

今,医薬品GCPを巡る状況は

 

医薬品の適合性書面調査およびGCP実地調査について

 

徳永 葉子

 

治験を実施する医療機関における留意点

 

川嶋  睦

 

治験および調査における電磁的記録の利用について

 

鈴木真梨子

 

ICH-GCP改訂について

 

酒井 亮祐

 

●原著

 

15歳以上の成人てんかん患者を対象としたラモトリギン(LTG)併用療法からLTG単剤療法への切り替えに関する日常診療下の検討
-特定使用成績調査の最終報告-

 

石田 篤子,他

『臨床医薬』vol.33 no.05
臨床医薬 vol.33 no.05

●特集

 

ジェネリック医薬品の現状と課題

 

ジェネリック医薬品の80%時代へのロードマップ
-ジェネリック医薬品,バイオシミラー使用促進について-

 

武藤 正樹

 

生物学的同等性試験概説

 

緒方 宏泰

 

ジェネリック医薬品の品質の評価とその課題

 

小川 卓巳

 

ジェネリック医薬品品質情報検討会の活動と今後の課題

 

伊豆津健一

 

●総説

 

各国の臨床試験登録サイトのコンテンツ・機能と今後の方向性

 

藤井  仁,他

 

●原著

 

アトピー性皮膚炎における抗ヒスタミン薬とプロアクティブ外用療法の併用効果の検討

 

川島  眞,他

 

ジェネリック医薬品

 

健康成人男性におけるモンテルカストチュアブル錠5mg「AA」/「アスペン」/「オーハラ」の生物学的同等性試験

 

髙野 和彦,他

『臨床医薬』vol.33 no.04
臨床医薬 vol.33 no.04

●特集

 

先駆け審査指定制度の現況

 

先駆け審査指定制度について

 

伊藤 好美,河野 典厚

 

先駆け審査指定制度に指定されたアカデミア発のシーズ

 

1 .再生医療等製品-STR01
  自家骨髄間葉系幹細胞の静脈内投与による脊髄損傷治療

 

森田 智慶,他

 

2 .再生医療等製品-自家心臓内幹細胞
  体性幹細胞を用いた心臓再生医療の最前線

 

石神 修大,他

 

3 .新規医療機器
  チタンブリッジ(甲状軟骨形成術2型)について

 

讃岐 徹治

●原著

 

ジェネリック医薬品

 

健康成人男性におけるアリピプラゾール錠3mg「オーハラ」,アリピプラゾール錠6mg「オーハラ」およびアリピプラゾール散1%「オーハラ」の生物学的同等性試験

 

松木 俊二,他

 

健康成人男性におけるアリピプラゾールOD錠3mg「オーハラ」およびアリピプラゾールOD錠6mg「オーハラ」の生物学的同等性試験

 

白源 正成,他

 

健康成人男性におけるホリナート錠25mg「オーハラ」の生物学的同等性試験

 

松木 俊二,他